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【判断题】

我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。()

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第1题

A、药品监督管理部门  B、药品制剂生产企业  C、药用辅料供应商  D、辅料生产企业  

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第2题

A、应符合中国药典规定  B、中国药典未收载,必须制定符合药用要求标准,并需经国务院药品监督管理部门批准  C、同一种原料药用于不同制剂(特别给药途径不同制剂)时,需根据临床用药要求制定相应质量控制项目  D、制剂生产企业使用药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准适用性验证  

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第4题

A、国际原子能机构对于核设备质量监管相应规定  B、实现核电设备国产化国家“积极发展核电”方针  C、实现核电设备国产化国家提高自主创新能力重大举措  D、我国工业体系发展特殊管理和体制环境  E、我国核安全设备制造质量始终薄弱环节  

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