A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
A、人体试验必须首先进行毒副作用试验 B、人体试验必须进行受益与代价的评估 C、人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学的设计原则 D、人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报 E、人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
A、在医学研究中,一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验和练手后,接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性和安全性 B、一种新的医药产品,为了确认药物的作用和毒性,首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验,以及做动物的病例模型实验,然后才能进入临床人体试验 C、在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行,任何完备的动物试验都无法代替 D、以上都是
A、露点试验在温度23℃±2℃,相对湿度30%~75%的条件下进行 B、露点试验在温度20℃±1℃,相对湿度50%以上的条件下进行 C、试验前将全部试样在该环境条件下放置一周以上 D、试验前将全部试样在该环境条件下放置一天