()工艺文件,应进行工艺验证。
A、关键工序
B、特殊过程
C、关键工序、特殊过程
A、关键工序
B、特殊过程
C、关键工序、特殊过程
A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证 B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员等)发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时,应进行工艺验证 C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证 D、以上都是
A、A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证; C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时; D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
A、由于返修焊缝比较短,可以不按照经评定验证的焊接工艺进行焊接 B、可根据缺陷性质是否按照经评定验证的焊接工艺进行焊接 C、可根据缺陷大小是否按照经评定验证的焊接工艺进行焊接 D、并且采用经评定验证的焊接工艺
A、工艺文件需要更改时,应办理工艺文件更改通知单,凭更改通知单更改 B、工艺文件更改通知单应经相关部门会签,并按相应工艺文件的审批程序进行审核和批准 C、在更改某一工艺文件时,与其相关的文件应同时更改,以保证更改后的文件正确、完整、统一、协调 D、以上都是