《药品进口管理办法》所称进口备案,是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理()的过程。
A、A.进口药品注册证
B、B.进口药品检验单
C、C.《进口药品通关单》
D、D.《进口药品口岸检验通知书》
A、A.进口药品注册证
B、B.进口药品检验单
C、C.《进口药品通关单》
D、D.《进口药品口岸检验通知书》
A、无须登记备案 B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案 C、向国家药品监督管理部门登记备案 D、向销售地的药品监督管理部门登记备案 E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
A、进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
A、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章 B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》 C、进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商 D、进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理