口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。
A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
C、联系海关办理与进口备案有关的事项
D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
C、联系海关办理与进口备案有关的事项
D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
A、A.只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》 B、B.办理《进口药品通关单》 C、C.经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续 D、D.经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
A、A.口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》 B、B.口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》 C、C.口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局 D、D.对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续 B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续 C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续 D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
A、无须登记备案 B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案 C、向国家药品监督管理部门登记备案 D、向销售地的药品监督管理部门登记备案 E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业 B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理 C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理 D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作