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【判断题】

在检验报告发出前发现错误,必须‚杠改‛,并在更改处盖章,切不可涂改。

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第3题

A、A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
B.取样的基本原则是均匀、合理
C.药物不影响疗效及人体健康的原则下,可以允许生产和贮藏过程中引入微量杂质的存
D.检验报告必须有完整的原始记录,实验数据真实,不得涂改
E.检验报告中,不必根据检验结果作出明确结论
  

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第4题

A、质量部员工发现1个A类质量缺陷,检验班组长填写《质量报警快速响应单》,检验工段长发出《问题解决报告》;  B、质量部员工发现1个A类质量缺陷,检验工段长发出《问题解决报告》,不需要再“5F”会议汇报;  C、质量部员工发现2个B类车间漏装的质量缺陷,检验班组长填写《质量报警快速响应单》并报警给车间现场响应人员,15分钟没有响应将升级执行下一级报警;  D、质量部员工发现2个B类车间漏装的质量缺陷,检验班组长填写《质量报警快速响应单》并报警给车间现场响应人员,车间现场响应人员立即响应并《质量报警快速响应单》填写抑制措施及断点号、响应人等信息。  

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第5题

A、A.及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施  B、B.7日内作出行政处理决定  C、C.对申请复验的,必须检验报告发出之日起15日内作出行政处理决定  D、D.不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》  

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