不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用评价方法是()
A、生物等效性试验
B、微生物限度检查法
C、血浆蛋白结合率测定法
D、平均滞留时间比较法
E、制剂稳定性试验
A、生物等效性试验
B、微生物限度检查法
C、血浆蛋白结合率测定法
D、平均滞留时间比较法
E、制剂稳定性试验
A、A.一个企业的各个生产车间的生产类型不同 B、B.一个企业的各个生产车间的生产类型相同,但管理上的要求不同 C、C.一种产品的不同生产步骤之间特点和管理要求不同 D、D.一个车间生产多种产品,但各种产品的生产类型或管理要求不同 E、E.在一种产品的不同零部件之间,管理上的要求也不同
A、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别 D、双跨品种可以使用不同的商品名
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
A、输注药品说明书所规定的避光药物时,应使用避光输液器 B、输注脂肪乳、化疗药、以及中药制剂时,宜使用精密过滤输液器 C、输注的两种不同药物间有配伍禁忌时,在前一种药物输注结束后,应冲洗或更换输液器,并冲洗导管,再接下一种药物继续输注 D、使用输血器时输血前后应用无菌生理盐水冲洗输血管道 E、连续输入不同供血者的血液时,应在前一袋血输尽后,更换输血器,再接下一袋血继续输注
A、在对一定范围内的不同产品进行功能分析和分解的基础上,划分并设计、生产出一系列通用模块或标准模块,然后,从这些模块中选取相应的模块和零部件一起进行相应的组合,以构成满足各种不同需要的产品的一种标准化形式 B、按照产品模块化原理设计标准 C、在对一定范围内的不同产品进行功能分析和分解的基础上,划分并设计、生产出一系列通用模块或标准模块,然后,从这些模块中选取相应的模块并补充新设计的专用模块和零部件一起进行相应的组合,以构成满足各种不同需要的产品的一种标准化形式 D、按照标准化原则,设计并制造出一系列模块化,并能根据需要拼合成不同用途的产品的一种标准化形式
A、输注药品说明书所规定的避光药物时,应使用避光输液器 B、输注脂肪乳、化疗药、以及中药制剂时,宜使用精密过滤输液器 C、输注的两种不同药物间有配伍禁忌时,在前一种药物输注结束后,应冲洗或更换输液器,并冲洗导管,再接下一种药物继续输注 D、使用输血器时,输血前后应用无菌生理盐水冲洗输血管道 E、连续输入不同供血者的血液时,应在前一袋血输尽后,更换输血器,再接下一袋血继续输注