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【判断题】

生产已有国家标准的药品,需经过省级药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号.

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第1题

A、国家中医药管理局  B、省级食品药品督管理局  C、卫生部  D、国家食品药品督管理局  E、省级工商行政管理部门  

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第2题

A、地方标准  B、《中华人民共和国药典》  C、国家药品督管理部门颁布药品标准  D、经国家部门核准药品注册标准  

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第3题

A、国家药品标准国家药品质量要求和检验方法所做技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循法定依据  B、国家药品标准包括国家部门颁布《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品督管理部门批准药品注册标准  C、国家药品标准内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关技术指导原则和规范  D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版  

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第4题

A、《中国药典》为法定药品标准  B、生产企业执行药品注册标准一般不得高于《中国药典》规定  C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力药品标准  D、局颁药品标准收载品种是国内已有生产、疗效较好,要统一标准但尚未载入药典品种  

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第6题

A、省级部门批准  B、审批发给药品广告批准文号  C、企业所在地省级部门批准并发给药品广告批准文号  D、国家局批准可在全国任何地方做广告  

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