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【多选题】

中药复方制剂的药品说明书中,主要药味的排序要符合何种要求?()

A、符合中医君臣佐使组方原则

B、要与功能主治相符

C、缺乏可靠的试验数据,则可以不写

D、可按药品实际情况客观、科学地书写

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第1题

A、药品明书应当列出全部活性成分或者组方全部药味  B、药品明书禁止使用未经注册商标  C、注射剂明书应当列出所用全部辅料名称  D、口服缓释制剂明书应当列出所用全部辅料名称  

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第2题

A、化学药品和治疗用生物制品,列出活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量;、天然药物处方药、一级保护品种应列出处方所有药味或有效部位、有效成份等  B、复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂,其组份为……  C、多组份或者化学结构尚不明确化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源  D、处方含有可能引起严重不良反应辅料,该项下应当列出该辅料,注射剂应当列出全部辅料名称  

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第3题

A、药品明书应当列出全部活性成分或者组方全部药味  B、注射剂和处方药还应当列出所用全部辅料名称  C、药品处方含有可能引起严重不良反应成份或者辅料,应当予以说明  D、药品生产企业未根据药品上市后安全性、有效性情况及时修改明书或者未将药品不良反应在明书充分说明,由此引起不良后果由该生产企业承担  

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第4题

A、非处方药应列出主要辅料名称  B、注射剂应列出全部辅料名称  C、化学药列出全部活性成份  D、成药组方应列出全部药味  

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第5题

A、药品明书  B、药品外标签  C、运输包装标签  D、原料药标签  

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第6题

A、药品名称列前,剂型名列后  B、制剂药品名称说明用途形容词宜列于药名之后  C、制剂药品名称说明特点形容词宜列于药名之后  D、复方制剂一律加“复方”二字  E、复方制剂一律简缩命名  

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第7题

A、非处方药只需列出主要辅料名称  B、注射剂应列出全部辅料名称  C、化学药列出全部活性成份  D、成药组方应列出全部药味  

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第8题

A、A.麻醉药品和精神药品  B、B.外用药品和非处方药  C、C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂  D、D.医疗用毒性药品和放射药品  

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第9题

A、《医疗机构制剂委托配制申请表》、委托配制合同  B、委托方《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件  C、受托方药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件  D、委托配制制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用明书实样,制剂拟采用包装、标签和明书式样及色标  

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