【单选题】
根据FDA规定，新药临床研究开始之前，主办者必须提交的申请称为（）
A、 IND
B、 ANDA
C、 NCE
D、 NDA
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第2题
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
第9题
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售 C、试验用药物由研究者负责，不需要包装与标签 D、临床试验开始前应当制定试验方案，方案由研究者与受试者共同商定并签字
