负责对注册药品进行质量标准复核的是（）

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、药品检验机构

D、卫计委

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第1题

[多选题] 关于药品注册管理机构说法正确的是（）

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査 D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

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第2题

[单选题] 关于进口药材，下列说法中错误的是（）。

A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业 B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理 C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理 D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

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第3题

[单选题] 药品监督管理技术机构的职责错误的是（）

A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发 B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本，国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准 C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

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第4题

[简答题] 上市公司甲公司是ABC会计师事务所的常年审计客户，相关事项如下：（1）ABC会计师事务所在对甲公司2017年度财务报表审计时，委派已经连续5年担任甲公司的签字注册会计师A继续担任项目负责人。（2）A注册会计师与上市公司审计部副经理B注册会计师共同担任审计报告的签字注册会计师。（3）在计划审计工作时，受到审计资源的限制，A注册会计师认为，自己过去5年一直担任甲公司的审计项目负责人和签字注册会计师，非常熟悉甲公司情况，因此要求项目组不再了解甲公司及其环境，直接实施进一步审计程序。（4）为了保证审计质量，A注册会计师作为项目负责人和项目质量控制复核人，对整个审计业务的重大事项进行复核。（5）ABC会计师事务所工作底稿保管制度规定，推行业务档案电子化，将纸质工作底稿经电子扫描后，存为业务电子档案，同时销毁纸质工作底稿。（6）会计师事务所应当制定项目质量控制复核政策和程序，以规定：项目质量控制复核的性质、时间安排和范围；项目质量控制复核人员的资格标准；对项目质量控制复核的记录要求。针对上述第（1）至（5）项，逐项指出ABC会计师事务所或其注册会计师的做法是否恰当。如不恰当，简要说明理由。

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第5题

[] 针对上述第（6）项，指出会计师事务所应当制定项目质量控制复核政策和程序时，还应当考虑哪些事项。

A、上市公司甲公司是ABC会计师事务所的常年审计客户，相关事项如下： B、（1）ABC会计师事务所在对甲公司2017年度财务报表审计时，委派已经连续5年担任甲公司的签字注册会计师A继续担任项目负责人。 C、（2）A注册会计师与上市公司审计部副经理B注册会计师共同担任审计报告的签字注册会计师。 D、（3）在计划审计工作时，受到审计资源的限制，A注册会计师认为，自己过去5年一直担任甲公司的审计项目负责人和签字注册会计师，非常熟悉甲公司情况，因此要求项目组不再了解甲公司及其环境，直接实施进一步审计程序。 E、（4）为了保证审计质量，A注册会计师作为项目负责人和项目质量控制复核人，对整个审计业务的重大事项进行复核。 F、（5）ABC会计师事务所工作底稿保管制度规定，推行业务档案电子化，将纸质工作底稿经电子扫描后，存为业务电子档案，同时销毁纸质工作底稿。 H、（6）会计师事务所应当制定项目质量控制复核政策和程序，以规定：项目质量控制复核的性质、时间安排和范围；项目质量控制复核人员的资格标准；对项目质量控制复核的记录要求。