【单选题】
对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其()。
A、营业执照
B、产品合格证
C、产品注册证书
D、药品经营企业许可证
A、营业执照
B、产品合格证
C、产品注册证书
D、药品经营企业许可证
A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.发生严重不良反应的 D、D.发生质量事件的
A、A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 B、B.对人体具有潜在危险的医疗器械 C、C.植入人体的医疗器械 D、D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 E、E.用于支持维持生命的医疗器械
A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测