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【简答题】

在目前药品的分析检验过程中,主要依据的国家质量标准有哪些?其中,对实验中所用标准品和对照品是如何定义和规定的?

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第3题

A、常规药品检验  B、制订药品标准  C、参与临床药学研究  D、药物研制过程分析监控  E、药理动物模型研究  

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第4题

A、凡分析检验结论不合格时,应第二次取样复检  B、分析过程经常发生异常现象属正常情况  C、分样样品必须按规定保留一份  D、所用仪器、药品和溶液应符合标准规定  

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第6题

A、计量学溯源可以基本解决临床检验全部质量问题  B、目前绝大多数临床检验方法已十分成熟,不会存特异性问题  C、目前主要检验分析质量问题是精密度不足  D、临床检验分析质量只和试剂产品质量有关  E、计量学溯源主要是解决校准问题,但建立溯源性应首先保证常规方法特异性  

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第7题

A、A、全面提高国家药品标准
B、强化药品过程质量监管
C、完善药品安全应急处置体系
D、健全药品检验检测体系
此题为多项选择题。  

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第9题

A、国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布  B、对由于药品质量严重影响用药安全、有效,应当及时发布;对药品评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期药品质量公告上予以发布  C、药品抽验当事人对药品检验机构药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请  D、复验申请应向原药品检验所或原药品检验上一级药品检验所提出,也可以直接向国食品药品检定研究院提出  

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