《药品管理法》适用于（）。

A、A.所有与药学有关的单位和个人

B、B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C、C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人

D、D.所有从事药品研究、检验、生产、经营、使用的单位和个人

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第1题

[单选题] 《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。

A、中华人民共和国药品管理法 B、国家食品药品监督管理局药品管理法 C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例 D、中华人民共和国药典管理法

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第2题

[单选题] 为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

A、GMP要求 B、卫生部管理要求 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品监督管理法》

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第3题

[单选题] 生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照（）的规定取得《药品生产许可证》。

A、《反兴奋剂条例》 B、《药品管理法》 C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》 D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》

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第4题

[多选题] 为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

A、《药品经营质量管理规范》 B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品流通监督管理办法》

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第5题

[单选题] 下面关于《药品管理法》的叙述错误的是（）

A、《药品管理法》的立法宗旨是加强药品监督管理，保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 B、保证药品质量是药品管理法的核心内容 C、药品的立法，其根本目的就是要保护人民健康 D、中国境内的外资企业只需遵守它本国的药品管理法规 E、药品的质量特性主要有安全性、有效性、稳定性、均一性和经济性