【多选题】
医疗器械分类管理的主要依据是：（）
A、实用性
B、可靠性
C、安全性
D、有效性
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第4题
A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
第7题
A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
