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【多选题】

中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括()。

A、中药专业知识

B、岗位技能

C、药品GMP法规知识

D、安全生产知识

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第1题

A、生产部门当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理  B、质量管理部门当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理  C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理  D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理  

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第3题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》  B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地  C、中药饮片生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范  D、经营中药饮片企业在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动  

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第4题

A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制  B、储存中药饮片当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写当正名正字  C、中药饮片药品批发企业质量负责当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材  

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第5题

A、遵循国家药品标准生产中药饮片  B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片  C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片  D、经过批准接受委托生产中药饮片  

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第6题

A、遵循国家药品标准生产中药饮片  B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片  C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片  D、经过批准接受委托生产中药饮片  

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第7题

A、当建立生产所用中药材和中药饮片的标本  B、中药标本室生产区分开  C、专职负责中药中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理  D、中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等  

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第8题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》  B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》  C、药品零售企业中药饮片调剂人员具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格  D、医疗机构临方炮制中药饮片持有《医疗机构制剂许可证》  

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第9题

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》  B、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用  C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》  D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签  

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