毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的(),并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
A、装置
B、设备
C、设施
D、仪器
A、装置
B、设备
C、设施
D、仪器
A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理 C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理 D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
A、应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本 B、中药标本室应与生产区分开 C、专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理 D、中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等
A、严禁中药材专业市场销售进口中药材 B、严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品 C、严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材 D、严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地 C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
A、严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品 B、严禁销售国家规定的27种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材 C、可以从事饮片分包装、改换标签等活动,可以从中药材市场采购中药饮片 D、中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施
A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材