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【简答题】

粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证?可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证?

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第1题

A、A.为无菌的干燥粉末或海绵状物  B、B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型  C、C.生产必须采用无菌操作法  D、D.简称针剂  E、E.无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备  

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第7题

A、大(小)容量注射剂  B、针剂  C、连续生产的原料药  D、间歇生产的原料药  

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第9题

A、免除微生物污染  B、防止水解  C、防止氧化分解  D、携带方便  E、易于保存  

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