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【简答题】

粉针剂的装量差异限度如何规定的？

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第1题

[判断题] 标示量为3g的单剂量的散剂的装量差异限度为±5%。

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第2题

[填空题] 《中国药典》2010年版二部规定，胶囊剂的平均装量为（）以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为（）或（）以上者，其装量差异限度为±7.5%。

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第3题

[单选题] 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

A、大（小）容量注射剂 B、粉针剂 C、连续生产的原料药 D、间歇生产的原料药

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第4题

[单选题] 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是（）

A、大（小）容量注射剂 B、粉针剂 C、连续生产的原料药 D、间歇生产的原料药

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第5题

[简答题] 请介绍粉针剂车间消毒液残留的检测频率及方法。（FL1）

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第6题

[简答题] 粉针剂物料的转运模式有哪几种？（FL1-13）

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第7题

[简答题] 简述粉针剂可见异物检查应注意哪些问题？

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第8题

[简答题] 粉针剂无菌分装工艺验证需不需要每个品规都进行验证？可不可以以最大产量最长时间做代表进行验证？

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第9题

[单选题] 某胶囊剂的平均装量为0.2g，它的装量差异限度为（）

A、±10% B、±8% C、±7.5% D、±5% E、±3%

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