【多选题】
阐述受试者的筛选过程有()
A、招募广告,告知实验的有关情况
B、签署知情同意书
C、通过询问病史,体格检查和必要的理化检查,筛选合格的受试者
D、符合试验方案规定的纳入标准者,随机入组
E、不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者,不纳入试验,同时给予就医指导
A、招募广告,告知实验的有关情况
B、签署知情同意书
C、通过询问病史,体格检查和必要的理化检查,筛选合格的受试者
D、符合试验方案规定的纳入标准者,随机入组
E、不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者,不纳入试验,同时给予就医指导
A、受试者或其合法代表只需口头同意 B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字 C、见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字 D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A、必需获得受试者的知情同意 B、无行为能力者需获得代理同意 C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意
A、必须获得受试者的知情同意 B、无行为能力者须获得代理同意 C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意