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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()

A、20~30例

B、不少于100例

C、不得少于300例

D、不少于2000例

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第1题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第2题

A、一步验证药物目标应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据  B、观察人体于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据  C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等  D、初步评价药物目标应症患者的治疗作用和安全性  

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第3题

A、一步验证药物目标应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据  B、观察人体于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据  C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等  D、初步评价药物目标应症患者的治疗作用和安全性  

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第4题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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第5题

A、I期临床试验  B、II期临床试验  C、III期临床试验  D、IV期临床试验  E、V期临床试验  

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第6题

A、Ⅰ期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  

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