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【单选题】

需要肌肉注射的预防用生物制品有（）

A、百白破；麻疹疫苗；白破；甲肝疫苗

B、百白破；麻疹疫苗；白破；乙肝疫苗

C、百白破；乙肝疫苗

D、百白破；乙肝疫苗；麻疹疫苗；风疹疫苗

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第1题

[单选题] 需要肌内注射的预防用生物制品有（）。

A、百白破、麻疹疫苗、白破、甲肝减毒活疫苗 B、百白破、麻疹疫苗、白破、乙肝疫苗 C、百白破、乙肝疫苗、白破 D、百白破、乙肝疫苗、麻疹疫苗风疹疫苗

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第2题

[多选题] 生化药物不包括（）。

A、抗生素 B、用细菌疫苗制成的供预防、治疗和诊断特定传染病或其他有关疾病的生物制品 C、植物药中提取的生物碱 D、静脉注射用人免疫球蛋白

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第3题

[多选题] 生物制品在生产过程中（）不得添加防腐剂。

A、单剂量注射用冻干制剂 B、单剂量注射液 C、供静脉用的注射液 D、多剂量注射用冻干制剂

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第4题

[多选题] 中国药典2015版三部收载的生物制品包括（）。

A、预防类生物制品 B、治疗类生物制品 C、体内诊断制品 D、体外诊断制品

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第5题

[多选题] 国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是（）

A、药品不良反应评价原则 B、预防用生物制品不良反应的界定 C、预防用生物制品不良反应的诊断标准 D、药品不良反应受害者的处理程序 E、药品损害赔偿制度

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第6题

[单选题] 预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知（）派员参加。

A、药品稽查部门 B、中国药品生物制品检定所 C、药品注册部门 D、药品安全监管部门

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第7题

[] 生物制品按照用途分为（）？

A、A、预防类、治疗类、诊断类 B、B、全抗原类、半抗原类 C、C、主动免疫制剂、被动免疫制剂 D、D、口服类、注射类

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第8题

[填空题] 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体（）接种的疫苗类预防性生物制品。

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第9题

[单选题] 按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。

A、《生物制品批签发合格证》原件 B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件 C、《生物制品批签发合格证》复印件 D、《生物制品批签发申请表》

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