下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()
A、国家卫生行政部门
B、省级药品监督管理部门
C、地市级卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
A、国家卫生行政部门
B、省级药品监督管理部门
C、地市级卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
A、国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 B、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用 C、已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁 D、已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件