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【多项选择题】

药物警戒与药品不良反应监测的区别在于()。

A、A.监测对象不同

B、B.工作内容不同

C、C.最终目的不同

D、D.意义完全不同

E、E.工作本质不同

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第1题

A、A.药品食物不良相互作用  B、B.药物误用  C、C.药物滥用  D、D.合格药品不良反应  E、E.药品用于无充分科学依据并未经核准适应症  

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第2题

A、发现新严重不良反应提出新信号  B、监测药品不良反应动态和发生率  C、确定风险因素,探讨不良反应机制  D、对药物风险/效益进行定量评估和分析  E、建立药物警戒法规体系  

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第3题

A、药物警戒对我国药品监管法律法规体制完善,具有重要意义  B、药品不良反应监测工作更加深入和更有成效离不开药物警戒引导  C、药物警戒工作可以节约资源  D、药物警戒工作能挽救生命  E、药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要意义  

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第4题

A、药品不良反应监测  B、药物滥用误用  C、急慢性中毒病例报告  D、用药失误或缺乏有效性报告  E、药物相关病死率评价  

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第5题

A、CFDA药品审评中心  B、CFDA药品评价中心  C、CFDA药品审核查验中心  D、CFDA投诉举报中心  

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第7题

A、药品不良反应发现、报告、评价和控制过程  B、药品经营企业对本单位经营药品所发生不良反应进行分析和报告过程  C、医疗机构对使用药品所发生不良反应进行分析、监测过程  D、有配伍禁忌药品联合使用发生有害药物相互作用  

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第8题

A、监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行  B、覆盖面较小,针对性强,准确性高  C、可以及时发现新药一些未知或非预期不良反应,并作为新药早期预警系统  D、能监测大量人群,有可能发现不常用药物不常见不良反应  E、可了解不良反应在不同人群发生情况,寻找药品不良反应易发因素  

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第9题

A、新药监测期内药品  B、首次进口5年内药品  C、省级以上药品监督管理部门要求特定药品  D、国家基本药物目录中药品  

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