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提问人:网友 发布时间:
【填空题】

如果到生产件批准允许的日期还不能取得可接受的过程能力,则必要提出一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的 的控制计划,并由客户生产件批准的部门批准。典型的纠正措施包括:()、()、()。

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第1题

A、A.如果一台仪器没被校验  B、B.如果未影响药品质量  C、C.批准后  D、D.不用调整  

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第5题

A、公司营业执照签发日期为公司取得法人资格日期  B、公司营业执照签发日期为公司成立日期  C、具备公司设立条,公司即取得法人资格  D、没有公司章程公司,不能获得公司设立批准  

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第7题

A、如果经过合适测试并且企业主批准了这个变更,那这个变更以不经过业务负责人批准而移生产环境中去。  B、没有应用程序所有者批准,这个变更不能被应用生产环境中去。如果有紧急情况需要去实施变更,则应由代班财务经理去评审测试并批准它。  C、这个变更以被移生产环境中去,因为这个应用已经被稳定使用了五年。开发团队领导能作为财务经理备份(即授权人)批准这个变更。  D、这个变更以在没有业务流程负责人批准而应用生产环境,因为开发团队领导有足够会计知识,并且一直参与该变更开发过程。  

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第8题

A、未标明有效期  B、未标明生产日期  C、未标明生产批号  D、使用必须必须取得而未取得批准文号原料药生产  E、未经检验  

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