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【填空题】

申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并取得()的批准件后方可按方案组织临床试验。

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第1题

A、国家中医药理局  B、省级食品药品监督理局  C、卫生部  D、国家食品药品监督理局  E、省级工商行政管理部门  

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第2题

A、国家食品药品监督理局内设国家药品监督理局  B、国家食品药品监督理局取代了国家药品监督理局  C、国家食品药品监督理局国家药品监督理局存  D、国家食品药品监督理局下设国家药品监督理局  

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第3题

A、申请药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出  B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所地省级食品药品监督管理部门提出  C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所地市级食品药品监督管理部门提出  D、申请药品广告批准文号,应当向药品代理机构所地市卫生行政部门提出  E、药品生产企业所地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布前应当到药品生产企业所地省级食品药品监督管理部门办理备案  

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第4题

A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号  B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,注销制剂批准文号  C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号  D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行  

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第5题

A、国家经贸委医药司  B、国家中医药理局  C、卫生部  D、国家食品药品监督理局  

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第6题

A、县级食品药品监督管理部门  B、设区市级食品药品监督管理部门  C、省级食品药品监督管理部门  D、国家食品药品监督管理部门  

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第7题

A、申办者的国家食品药品监督理局批文  B、实验药品的临床前整套研究资料,对照药品质量标准和临床研究文献资料,申办者所省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件(若为复印件则需加盖申办者单位红章)  C、一证一照(企业法人营业执照,药品生产企业合格证)复印件加盖单位红章  D、联系人的法人委托书原件,联系人身份证或/和工作证复印件加盖单位红章  E、上市药再评价应提交国家食品药品监督理局,或医学会、中医学会批文、一般应免费供药  F、研究者手册  

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第8题

A、国家食品药品监督管理总局  B、设区的市级食品药品监督理局  C、省级食品药品监督理局  D、人力资源和社会保障部  

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第9题

A、国务院食品药品监督管理部门  B、各省级食品药品监管部门  C、市级食品药品监督管理部门  D、县级以上食品药品监督管理部门  

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