【判断题】
A、受试者或其合法代表只需口头同意 B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字 C、见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字 D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A、预期的受益,当受试者没有直接受益时,应告知受试者; B、受试者参加试验是否需要承担费用; C、预期的受试者的风险和不便; D、说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消