【单选题】
企业的技术和相关管理人员必须具备与岗位相适应的（），依法取得必要的岗位资格证书。
A、安全管理知识和能力
B、技术知识和管理能力
C、技术水平和管理能力
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第3题
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等 D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
第5题
A、管理人员掌握相关的岗位职责、管理制度、技术措施 B、作业人员掌握本岗位操作规程 C、技术人员掌握相关的岗位职责、管理制度、技术措施 D、作业人员掌握作业规程相关内容和安全技术措施
第6题
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质量的规章制度 E、企业法人必需具有药学技术职称
第8题
A、必须落实企业主要负责人是安全生产应急管理第一责任人的工作责任制 B、必须向从业人员告知作业岗位、场所危险因素和险情处置要点。 C、必须在风险评估的基础上，编制与当地政府及相关部门相衔接的应急预案，重点岗位制定应急处理卡，每年至少组织两次应急演练 D、必须建立专（兼）职应急救援队伍或与邻近专职救援队签订救援协议 E、必须依法设置安全生产应急管理机构
第9题
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度 C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
