经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）

A、生产企业不得继续生产该药品

B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C、医疗机构不得开具该药品的处方

D、当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

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第1题

[] 经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）

A、A.生产企业不得继续生产该药品 B、B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 C、C.医疗机构不得开具该药品的处方 D、D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

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第2题

[] 只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素应包括哪些？

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第3题

[判断题] 调查组在调查工作结束后七日内，应当将调查报告报送批准组成调查组的人民政府和建设行政主管部门以及调查组其他成员部门。经组织调查的部门同意，调查工作即告结束。

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第4题

[单选题] 下列关于安全评价现场勘察及调查的说法中，不正确的是（）。

A、安全评价需要现场勘察及调查的内容，包括后置条件检查、工况调查和安全检查 B、工况调查主要了解建设项目的基本情况、项目规模、建立联系和记录企业自述问题 C、在现场勘察中，现状评价可以采用预先危险分析方法发现新的危险和有害因素 D、在现场勘察中，预评价时可以采用预先危险分析方法发现新的危险和有害因素

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第5题

[单选题] 在内部评价计分环节中，下列说法错误的是（）。

A、内控管理部门组织人员对各评价组提交的资料进行审议，对发现问题进行全面复核 B、评价计分的主要依据是非现场测试所获得的证据 C、在进行评价计分时，应紧扣关键的内部控制环节和控制要点，对评价发现事项、问题作适当的分类、汇总和合并后计分，以突出评价重点和精简计分工作量 D、评价计分由内控管理部门集中组织人员进行计分