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【简答题】

介质过滤除菌的机理是什么？

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第1题

[填空题] 介质除菌的机理包括静电吸引、布朗运动及（）、（）；在空气流速较大的情况下，起主要作用的是（）。

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第2题

[简答题] 简述空气过滤除菌的原理及其所用介质。

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第3题

[简答题] 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？

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第4题

[单选题] 适合细胞培养用培养液除菌的方法是（）。

A、高压蒸汽灭菌 B、紫外灭菌 C、过滤除菌 D、干热灭菌

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第5题

[简答题] 简述高效前置过滤空气除菌的基本流程及其特点。

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第6题

[简答题] 产品单批量很小，最终采用针头滤器过滤，需对针头滤器做哪些验证？或用其他方式解决最终除菌的问题？（QT）

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第7题

[填空题] 介质过滤除菌不是真正的面积过滤，而是一种（）现象。

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第8题

[单选题] 下列（）种空气过滤除菌流程在南方潮湿地区最适用。

A、空气压缩冷却过滤流程 B、前置高效过滤除菌流程 C、冷热空气直接混合式空气除菌流程 D、两级冷却、分离、加热除菌流程

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第9题

[] 在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？

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