A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确 B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核 C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施 D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
A、A.应按照企业生产安全事故报告与处理制度的管理要求,针对施工现场管理的实际制定施工现场的生产安全事故报告与处理制度。 B、B.应包括施工现场日常安全生产管理中对重大生产安全隐患所采取的管理措施。 C、C.有日常生产安全隐患报告资料的档案管理要求。 D、D.有落实月报告和零报告制度管理要求。 E、E.应包括针对等级生产安全事故以及重大生产安全隐患提出制定应急救援预案的管理要求。