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【填空题】

中药注射剂所需的原药材应当由（）并（）处理。

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第1题
[单选题] 用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。

A、半年  B、2年  C、1年  D、3个月  

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第2题
[] 用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至（）。

A、A.有效期后一年  B、B.使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年  C、C.三年  D、D.二年  

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第3题
[单选题] 中药注射剂不包括：

A、有溶液型注射剂  B、片剂型注射剂  C、乳液型注射剂  D、注射用无菌粉末  E、混悬液型注射剂  

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第4题
[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

A、食用标准  B、行业标准  C、药用要求  D、卫生要求  

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第5题
[单选题] 谷红注射液是（）药注射剂

A、中药注射剂  B、化药注射剂  C、中西药结合注射液  D、生物药注射剂  

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第6题
[单选题] 关于中药材的来源下列哪种说法是不正确的？（）

A、应相对稳定  B、应根据季节调整产地  C、注射剂生产所用中药材的产地应与注册申报资料中的产地一致  D、应尽可能采用规范化生产的中药材  

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第7题
[单选题] 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

A、严重的不良反应  B、已知的不良反应  C、所有不良反应  D、新的不良反应  

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第8题
[多选题] 关于注射剂有关规定的叙述正确的是（）。

A、混悬性注射剂不得用于静脉注射  B、中药注射剂应以半成品投料配制成品  C、乳状液性注射液不得用于静脉滴注  D、标注量不大于50ml注射液灌装时适当增加装量  E、多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量  

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第9题
[多选题] 中药注射剂不良反应与哪些因素有关（）

A、病人体质  B、溶剂质量  C、药物合用，输液操作  D、药物成分，药材来源，制备工艺，质控  

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