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【单项选择题】

ISO 13485标准中7.3”设计和开发”指的是（）

A、A.产品的设计和开发

B、B.过程的设计和开发

C、C.工艺的设计和开发

D、D.市场的设计和开发

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更多“ISO 13485标准中7.3”设计和开发”指的是（）”相关的问题

第1题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂的产品是自行设计的，但该厂考虑设计和开发控制的要求内容较多，为了减少认证审核的难度，声明对7.3设计和开发条款进行删减。

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第2题

[单选题] 如果某组织声称体系符合ISO 13485：2016要求，下列哪个说法是正确的（）

A、组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B、组织没有设计开发部，所以将7.3条款删减 C、组织删减了8.2.3条款，因其不影响产品性能 D、以上都不对

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第3题

[] 实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。

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第4题

[简答题] ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？

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第5题

[判断题] ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准，并遵循了ISO 9001：2000的格式。

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第6题

[判断题] ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。

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第7题

[判断题] 实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

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第8题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。“外来文件清单”中只有以下文件：国家标准、行业标准和顾客来图。

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第9题

[判断题] ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。

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