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【判断题】

生产企业连续停产半年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产一年以上的，其产品注册证书自行失效。

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更多“生产企业连续停产半年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产一年以上的，其产品注册证书自行失效。”相关的问题

第1题

[单选题] 区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是（）

A、省级卫生行政部门 B、国家卫生行政部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门

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第2题

[单选题] 开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）

A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、卫计委 D、市级药品监督管理部门

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第3题

[单选题] 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）

A、省级卫生行政部门 B、国家卫生行政部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门

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第4题

[单选题] 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）

A、国家药品监督管理部门 B、所在地省级药品监督管理部门 C、所在地设区的市级药品监督管理部门 D、所在地县级药品监督管理部门

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第5题

[单选题] 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准（）

A、国家药品监督管理部门 B、所在地省级药品监督管理部门 C、所在地设区的市级药品监督管理部门 D、所在地县级药品监督管理部门

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第6题

[判断题] 开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

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第7题

[单选题] 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是（）

A、省级卫生行政部门 B、国家卫生行政部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门

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第8题

[单选题] 药品生产企业可以（）

A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

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第9题

[单选题] 药品生产企业可以（）

A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

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