【多选题】
企业应当建立药品质量管理体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的()的全部活动。
A、有组织
B、有目标
C、有标准
D、有计划
A、有组织
B、有目标
C、有标准
D、有计划
A、指导并监督药学服务工作 B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 C、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案 D、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
A、A.应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系 B、B.定期对该体系的运行情况进行自查,保证其有效运行 C、C.定期向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告