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【简答题】
灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏，不能全部探头都达到灭菌温度，这种情况应该怎么处理？（FL1-71（一）
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更多“灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏，不能全部探头都达到灭菌温度，这种情况应该怎么处理？（FL1-71（一）”相关的问题
第1题
[简答题] （最终
灭菌
的PVC软袋）可否通过验证找出
灭菌
柜
温度
探头
插入袋内药液的
灭菌
温度
压力曲线与
温度
探头
插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的
灭菌
曲线的差异，从而确定对应关系，在日常
灭菌
时，将
温度
探头
插入模拟溶液
中
，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
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第2题
[简答题] 小容量注射剂
灭菌
柜
PT100控制
探头
，由于
不
方便放置于安瓿瓶
中
，故在热穿透试验
中
，某区域会
不
定时出现在
灭菌
开始后1-2分钟才升至
灭菌
温度
点，而在降温
过程
中
该点延时
不
超1分钟，在
不
影响产品质量的前提下，能否将
灭菌
时间适当延长？（FL1）
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第3题
[] 啤酒的巴氏
灭菌
过程
分为预热、
灭菌
、冷却几个步骤，及啤酒由低温逐渐
升温
至
灭菌
温度
，在此
温度
保持一定时间，而后逐渐冷却至较低
温度
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第4题
[]
灭菌
设备冷点是否必须放穿刺温控
探头
？是否只要保证
灭菌
过程
中
冷点能达到设定的
灭菌
温度
即可？（FL1-第十二章）
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第5题
[判断题] 在
一个
晶面符号
中
若
有
两个指数的绝对值相等，则该晶面与二晶轴等角相交
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第6题
[简答题]
灭菌
柜
验证（湿热和干热），验证
过程
中
一定
有
冷点吗？做了几次，冷点
不
确定，是设备的问题还是方法的问题？（FL1）
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第7题
[判断题] 建设项目
中
若
有
少量
不
影响正常生产的未完工程，在核定投资，限期完成的条件下，亦应进行竣工验收。
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第8题
[简答题]
灭菌
整个
过程
均为正压，
灭菌
柜
的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔？
灭菌
柜
安装在一般生产区？
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第9题
[简答题]
灭菌
整个
过程
均为正压，
灭菌
柜
的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔？
灭菌
柜
安装在一般生产区？（TZ-51、FL-29）
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