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【判断题】

《药品管理法实施条例》规定“《医疗机构制剂许可证》”有效期5年。

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第1题

[单选题] 药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

A、《中华人民共和国药品管理法》 B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C、《中国药典》 D、《药品生产监督管理办法》

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第2题

[单选题] 《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。

A、中华人民共和国药品管理法 B、国家食品药品监督管理局药品管理法 C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例 D、中华人民共和国药典管理法

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第3题

[多选题] 药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查（）

A、《广告法》 B、《药品管理法》 C、《药品管理法实施条例》 D、《药品广告审查发布标准》 E、国家有关广告管理的其他规定

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第4题

[单选题] 生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照（）的规定取得《药品生产许可证》。

A、《反兴奋剂条例》 B、《药品管理法》 C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》 D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》

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第5题

[单选题] 为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

A、GMP要求 B、卫生部管理要求 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品监督管理法》

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第6题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。

A、6个月 B、1年 C、3年 D、5年

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第7题

[单选题] 我国在制度上取消地方药品标准的标志是：（）

A、2001年修订的《药品管理法》颁布实施 B、2002年《药品管理法实施条例》颁布实施 C、1998年国家药品监管局开始整顿地方药品标准 D、以上说法都不正确

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第8题

[简答题] 《药品管理法》及其《实施条例》规定的“从重处罚”情形有哪些？

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第9题

[] 为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）

A、A.中华人人民共和国宪法 B、B.中华人民共和国药品管理法 C、C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D、D.药品生产监督管理条例

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