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【填空题】

无菌药品生产中过滤器材不得吸附药液组份和释放异物，禁止使用含有（）的过滤器材。

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更多“无菌药品生产中过滤器材不得吸附药液组份和释放异物，禁止使用含有（）的过滤器材。”相关的问题

第1题

[] （）就是除去或杀灭空气中的微生物，可使用介质过滤、辐射、化学药品、加热、静电吸附等方法。其中，介质过滤和静电吸附方法是利用分离过程把微生物粒子除去，其余的方法是使微生物蛋白质变性失活。

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第2题

[填空题] 无菌药品生产中与药液接触的（）等应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连接或焊接。

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第3题

[单选题] 生产纯生啤酒时，最后一次过滤通常采用（）。

A、硅藻土过滤 B、纸板过滤 C、错流过滤 D、无菌膜过滤

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第4题

[单选题] 《建筑工程安全生产管理条例》第四十八条，施工单位应当制定本单位生产安全事故应急救援预案，建立应急救援组织或者配备应急救援人员，配备必要的什么设备，并定期组织演练。（）

A、应急通讯、报警器材 B、应急救援器材、设备 C、医疗救护药品和器材

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第5题

[多选题] 无菌罐生产时罐内压力不稳定如何解决（）

A、检查无菌过滤器入口的压力是否满足生产需求 B、检查无菌过滤器是否有堵塞现象 C、检查无菌空气管路的各个阀动作是否正常 D、检查ARVA01ARVA03动作是否灵活E、检查压力传感器T1MP02是否正常

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第6题

[多选题] 生产纯生啤酒，要做好以下哪些工作（）

A、严格的无菌过滤 B、高效的无菌包装 C、全方面的生产过程无菌控制

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第7题

[多选题] 无菌药液配制是一个完整的、系统的操作体系，包括（）。

A、无菌环境设施 B、无菌设备器材 C、操作人员的无菌操作 D、无菌屏障 E、无菌操作台

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第8题

[简答题] 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？

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第9题

[] 在新建的生产线上，有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性，是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证？

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