A、测试方法 B、受试者 C、噪声 D、测试者动机 E、受试者动机
A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意 C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
A、根据公平原则,脆弱人群应当和普通人群一样,参与人体试验 B、如果科学问题能在普通受试者中得到解决,就不要在脆弱人群中进行试验 C、如果要征募脆弱个体作为研究受试者,必须有特别的合理性论证 D、脆弱个体一旦被选中,必须采取保护他们权利和福利的严格措施
A、预期的受益,当受试者没有直接受益时,应告知受试者; B、受试者参加试验是否需要承担费用; C、预期的受试者的风险和不便; D、说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消
A、必需获得受试者的知情同意 B、无行为能力者需获得代理同意 C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意