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【填空题】

()是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

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第5题

A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证  B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭  C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效  D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营  

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第8题

A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭  B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效  C、企业质量管理人员变动  D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证  

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第9题

A、第二类医疗器械  B、第一类医疗器械  C、第三类医疗器械  D、特殊用途医疗器械  

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