A、受试者要撤销知情同意必须在实验开始前 B、受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后 C、受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后 D、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
A、受试者要撤销知情同意必须在实验开始前 B、受试者要撤销知情同意必须在人体实验告一段落后 C、受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后 D、受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
A、A. 关于实验的不利后果可以不告诉受试者,以免其情绪紧张 B、B. 当受试者无行为能力时,必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意 C、C. 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定 D、D. 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求 B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性 C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当 D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施 E、对实验方案提供的修正意见是否可接受 F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意 C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
A、实验应该在受试者完全知情同意、在没有任何压力和欺骗的情况下进行 B、必须使参加实验的人员知情,要将实验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息公开,使其理解并回答他们的疑问 C、对缺乏或丧失自主能力的受试者,由家属、监护人或代理人代表 D、已参加实验的受试者,没有撤消其承诺的权利。