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【判断题】

在台阶实验中,受试者上、下台阶时,膝和髋关节都可弯曲。

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第1题

A、试者要撤销知情同意必须实验开始前  B、试者要撤销知情同意必须人体实验告一段落后  C、试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后  D、试者任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验  

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第2题

A、A. 关于实验的不利后果可以不告诉试者,以免其情绪紧张  B、B. 当试者无行为能力时,必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意  C、C. 任何实验都必须试者充分知情的基础由其自愿做出决定  D、D. 不允许不经试者同意擅自用其作为实验对象  

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第3题

A、试者没有不适  B、试者绝对安全  C、试者知情同意  D、试者获得经济利益  

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第4题

A、试者没有不适  B、试者绝对安全  C、试者知情同意  D、试者获得经济利益  

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第7题

A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求  B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性  C、试者入选地方法,向试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当  D、试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施  E、对实验方案提供的修正意见是否可接受  F、定期审查临床试验进行试者的风险程度  

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第8题

A、对无行为能力能力的试者,如果伦理委员会原则同意、研究者认为试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期  B、儿童作为试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意  C、紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为试者,但需要实验方案和有关文件清楚说明接受这些试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意  D、都不可以  

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第9题

A、实验应该试者完全知情同意、没有任何压力和欺骗的情况下进行  B、必须使参加实验的人员知情,要将实验的目的、方法、预期的好处、潜的危险等信息公开,使其理解并回答他们的疑问  C、对缺乏或丧失自主能力的试者,由家属、监护人或代理人代表  D、已参加实验试者,没有撤消其承诺的权利。  

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