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【单选题】

药物质量标准复核及实验室检验完成后,药品检验机构应当在2日内出具复核意见,连同()一并报送国家食品药品监督管理局。

A、药品复核报告

B、药品核查报告

C、药品检验报告

D、药品复检报告

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第2题

A、国家标准拟定  B、修订方案的起草  C、方法学验证  D、验室复核  

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第4题

A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书  B、检验操作规程和记录(包括检验记录或验室工作记事簿)  C、必要的检验方法验证报告和记录  D、必要的环境监测操作规程、记录和报告  E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程记录  

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第6题

A、产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)  B、检测和校准验室能力的通用要求  C、验室和检查机构资质认定管理办法  D、验室资质认定评审准则  

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第7题

A、质量体系文件是验室内部的法规性文件  B、质量体系文件是验室检验工作的依据  C、一个验室只能有唯一的质量体系文件系统  D、质量体系文件的设计和编写要按照统一的标准化格式  

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第8题

A、A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书  B、B.检验操作规程和记录、包括检验记录或验室工作记事簿  C、C.必要的检验方法验证报告和记录  D、D.以上都是  

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