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【简答题】

1979年,FDA根据动物实验和多年临床实践经验,将对胎儿有不良影响的药物分为哪五类(级别)?

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第1题

A、A级:对孕妇安全  B、B级:对孕妇相对安全  C、C级:是在万不得已时才可使用  D、D级:对孕妇权衡利弊后慎用  E、X级:绝对禁止使用  

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第2题

A、在医学研究中,一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验练手后,接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性安全性  B、一种新的医药产品,为了确认药物的作用毒性,首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验,以及做动物的病例模型实验,然后才能进入临床人体试验  C、在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行,任何完备的动物试验都无法代替  D、以上都是  

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第3题

A、计划、实施、总结非临床研究实验方案  B、审核实验方案、实验记录总结报告  C、定期检查动物饲养设施、实验仪器档案管理  D、参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本  

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第4题

A、人体实验是医学的起点发展手段  B、人体实验是医学基础理论研究动物实验之后,常规临床应用之前不可缺少的中间环节  C、动物实验的结果不能直接应用到人身上  D、动物实验的结果可以直接应用到人身上  

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第6题

A、1679  B、1779  C、1879  D、1979  

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第9题

A、动物实验  B、离体器官实验  C、人体模拟实验  D、分子生物学实验  E、临床观察  

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