【单选题】
采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行()
A、物理监测
B、生物监测
C、化学监测
D、以上都做
A、物理监测
B、生物监测
C、化学监测
D、以上都做
A、A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证; C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时; D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
A、灭菌前物品应充分干燥 B、灭菌物品应使用专用包装材料和容器 C、设臵专用的排气系统 D、灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质 E、灭菌物品体积不应超过10cm×10cm×20cm
A、金属和玻璃材质的器械,灭菌后可立即使用 B、设臵专用的排气系统,并保证足够的时间进行灭菌后的通风换气 C、环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静电 D、气罐存放在冰箱中 E、灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质