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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。

A、生产企业

B、医疗机构

C、个人

D、经营企业

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第3题

A、器械经营企业经营条件发生变化,不再符合器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改  B、器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房  C、器械批发业务经营企业销售给不具资质经营企业或者使用单位  D、器械经营企业不具资质经营经营企业购进器械  

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第7题

A、器械经营质量管理规范是器械经营质量管理基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所器械经营活动经营者  B、器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,事第二类、第三类器械批发业务以及第三类器械零售业务经营企业应当建立销售记录制度  C、器械批发业务企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求  D、进货查验记录和销售记录应当保存至器械效期后1年;无效期,不得少于5年;植入类器械査验记录和销售记录应当永久保存  

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