药品说明书要求药品贮藏在“阴凉处”是指:()
A、室温避光处
B、温度不超过20℃
C、避光、温度不超过30℃
D、避光、温度不超过20℃
A、室温避光处
B、温度不超过20℃
C、避光、温度不超过30℃
D、避光、温度不超过20℃
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息 B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应 C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书 D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字 D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分