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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()

A、签注姓名和日期

B、原信息仍清晰可辨

C、说明更改理由

D、负责人签名

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第2题

A、彻底涂掉或刮掉原数据  B、在更改处签名  C、交由车间负责人签名  D、在更改处签名,并使原数据仍可辨认  

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第3题

A、药品电子商务试点网站发布有关企业信息时,必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号  B、发布有关药品信息时,必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、注册商标等  C、有关适应症及用法、用量禁忌症必须符合药品标准有关规定  D、可以为处方药做广告  

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第4题

A、药品品名、剂型、规格  B、药品批准文号  C、生产厂商、供货单位  D、购进数量、购货日期  

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第5题

A、医疗用毒性药品年度生产计划由市级药品监督管理部门批准  B、生产原料成品数每次记录,经手人需签字备查  C、每次配料必须2人以上复核  D、由医药专业人员负责生产、配制质量检验  

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第6题

A、存放于标志明显专用场所,并有效隔离,不得销售  B、怀疑为假药,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核  C、属于特殊管理药品,按照国家有关规定处理  D、不合格药品处理过程应当有完整手续记录  

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第7题

A、药品委托生产委托方  B、药品委托生产受托方  C、药品委托生产批件  D、年检情况  

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第9题

A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片  B、生产药品所需原、辅料必须符合药用要求  C、必须从具有药品生产、经营资格企业购进中成药  D、必须对其生产药品进行质量检验,合格方可出厂  E、生产药品必须按照国家药品标准国务院药品监督管理部门批准生产工艺进行生产生产记录必须完整准确  

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