【填空题】
查看正确答案A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
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第3题
A、第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
第4题
A、进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
第9题
A、不需经医疗机构所在地省级卫生行政部门 B、不需经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 C、应当经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准 D、应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
