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【简答题】

GMP实施的原则是什么？

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第1题

[简答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？

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第2题

[简答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么？

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第3题

[简答题] 实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么？

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第4题

[简答题] 实施GMP的目的是什么？

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第5题

[] 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

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第6题

[简答题] 什么是GMP？GMP的特点是什么？

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第7题

[简答题] 为什么要实施GMP制度？

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第8题

[单选题] 省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）

A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤 B、GMP和GSP C、国家药监部门规定的实施办法 D、国家药监部门规定的实施步骤 E、国家颁布的各项法规和实施办法

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第9题

[填空题] 通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。

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