【多选题】
涉及制剂安全性的重要质量指标()
A、不溶性颗粒检查
B、PH检查
C、微生物限度检查
D、无菌检查
A、不溶性颗粒检查
B、PH检查
C、微生物限度检查
D、无菌检查
A、药用辅料必须符合化工生产要求 B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用 C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求